Электроретинограф
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
292490
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия
Наименование
Электроретинограф
Описание
Офтальмологическое устройство, используемое для записи изменений электрического потенциала на или около поверхности роговицы по отношению к удаленной точке на теле, после стимуляции сетчатки светом, т.е., вспышками белого света. Электроретинограф используется вместе с основным электродом (обычно золотым, платиновым или серебряным) и электродом сравнения, расположенным на любой части тела (например, щеке или мочке уха), и с усилителем, который повышает биоэлектрический потенциал. Некоторые изделия совместимы с персональным компьютером (ПК) для хранения и анализа диаграммы. Используется при диагностике дегенеративных изменений сетчатки, ночной слепоты и нарушений кровообращения сетчатки.