Дозатор офтальмологический программируемый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
260830
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия
Наименование
Дозатор офтальмологический программируемый
Описание
Переносное устройство, работающее от батарей, предназначенное для напоминания пациенту с помощью визуальных/аудио сигналов о необходимости введения дозы глазного лекарственного средства в пределах установленного диапазона и регистрации введения дозы для последующего определения приверженности схеме лечения. Оно обычно представляет собой небольшой электронный модуль, который пациент носит на себе и в который вставляется сжимаемый контейнер с лекарственным средством для ручного дозирования. Устройство может также использоваться пациентами, которые физически не способны вводить свой препарат (например, может использоваться встроенный рычажный механизм). Это изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу