Гвоздь для фиксации сетчатки
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
227940
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия
Наименование
Гвоздь для фиксации сетчатки
Описание
Стерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для постоянной фиксации отслоившейся сетчатки к нижележащему пигментному эпителию сетчатки во время офтальмологической операции. Изделие обычно включает в себя коническую остроконечную переднюю часть, удлиненную цилиндрическую оставшуюся часть, содержащую одну или несколько периферийных борозд для приема смещенной ткани склеры, и удлиненную головку с фланцевой частью для захвата сетчатки в области отверстия, образованного в сетчатке. Изделие предназначено для прокалывания сетчатки, хороидной оболочки и склеры. Изделие, как правило, сделано из титана (Ti), хирургической нержавеющей стали или синтетического материала .
фыва фыва фцу