Груз для век, имплантируемый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
183750
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия
Наименование
Груз для век, имплантируемый
Описание
Офтальмологическое изделие, имплантируемое под кожу верхнего века для «нагрузки» и восстановления функции мышцы верхнего века (круговой мышцы глаза). Данное изделие используется при лечении лагофтальма/«заячьего глаза» (т.е., неполного смыкания век), возникающего часто вследствие паралича лицевого нерва/паралича Белла, травмы, инсульта или косвенно в результате хирургического удаления определенных типов опухолей в непосредственной близости от лицевого нерва. При помощи гравитации данное изделие аккуратно закрывает верхнее веко, когда пациент моргает или когда мышца века расслаблена. Оно изготавливается из тяжелого материала [например, золота (Au), платины (Pt)].
фыва фыва фцу