Груз для век, внешний
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
183740
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия
Наименование
Груз для век, внешний
Описание
Офтальмологическое изделие, которое накладывается снаружи верхнего века для создания «нагрузки» с целью восстановления функции мышц верхнего века. Данное изделие может использоваться для: 1) лечения временного паралича лицевого нерва вследствие травмы, инсульта или паралича Белла; или 2) определения нужного размера имплантируемого груза для века перед началом операции. Под действием гравитации данное изделие аккуратно закрывает верхнее веко, когда пациент моргает или когда мышца века расслаблена. Оно изготавливается из тяжелого материала, например, тантала. Носится поверх ресниц, приклеивается к коже двусторонней липкой лентой, окрашивается в тона кожи (розовый, бежевый, коричневый, темно коричневый).
фыва фыва фцу