Система фототерапии ультрафиолетом офтальмологическая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
171760
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия
Наименование
Система фототерапии ультрафиолетом офтальмологическая
Описание
Переносной комплект устройств, работающих от сети переменного тока, с перезаряжаемой батареей, предназначенный для подачи однородной и измеряемой дозы ультрафиолетового излучения А (UVA) на роговицу для выполнения процедуры кросслинкинга (коллагеновые волокна роговицы сшиваются друг с другом для укрепления роговицы). Он обычно используется в медицинских кабинетах и состоит из центральной опоры на колесах, на которой расположена оптическая головка с источником УФ-света, панели управления, программного обеспечения и перезаряжаемой аккумуляторной батареи. Как правило, применяется для лечения заболеваний роговицы, таких как кератоконус, эктазия и другие нарушения, развившиеся после лазерного кератомилеза in situ (ЛАСИК).
фыва фыва фцу