Система для графической регистрации вызванных потенциалов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
152550
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия
Наименование
Система для графической регистрации вызванных потенциалов
Описание
Комплект устройств, используемых для регистрации локализированного электрического потенциала головного или спинного мозга в ответ на раздражение (т.е. визуальное, слуховое и/или соматосенсорное) органов чувств, или какой-то точки вдоль восходящего пути органов чувств, или внутри центральной нервой системы. обычно включает сенсорный стимулятор/ систему раздражения и графический регистратор. Характеристики зарегистрированного потенциала изменяются в зависимости от местоположения регистрации, уровня и типа раздражения, а также уровня сознания или анестезии. Результирующая форма волны может использоваться для оценки функции и целостности мозга и сенсорных путей.
фыва фыва фцу