Редуктор для баллона с интраокулярным газом
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
125380
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия
Наименование
Редуктор для баллона с интраокулярным газом
Описание
Редукционный клапан, предназначенный для прикрепления через газонепроницаемый коннектор (например, штыревой разъем или коническую заглушку с резьбой) к штоку клапана газового баллона, используемого для доставки интраокулярного газа [т.е., гексафторида серы (SF6) или перфторпропана (C3F8), используемого в качестве тампонады при операции на сетчатке], для снижения высокого переменного давления газа до более низкого постоянного рабочего давления. Это может быть одно- или двухступенчатый редуктор, как правило, в форме поршня или диафрагмы. Он имеет предохранительный клапан для предотвращения чрезмерного давления в связи с ростом температуры окружающей среды и обычно манометр или манометры для отображения доступного запаса газа в баллоне и рабочего давления.
фыва фыва фцу