Система имплантируемая для мониторинга внутриглазного давления
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338670
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.24 Тонометры офтальмологические и сопутствующие изделия
Наименование
Система имплантируемая для мониторинга внутриглазного давления
Описание
Комплект портативных устройств, предназначенных для непрерывного или регулярного сбора и отображения данных о внутриглазном давлении для диагностики/мониторинга глаукомы. Состоит из датчика, имплантируемого в заднюю камеру глаза, и внешнего работающего от батареи считывающего устройства/монитора, предназначенного для обмена данными с имплантированным датчиком и отображения данных о давлении; может включать изделия, используемые при имплантации (например, инжектор для введения датчика).
фыва фыва фцу