Блок для микрорезки системы витрэктомии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
309500
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.22 Системы факоэмульсификации/витректомии и сопутствующие изделия
Наименование
Блок для микрорезки системы витрэктомии
Описание
Стерильный ручной режущий инструмент с пневматическим приводом, который содержит рукоятку системы витрэктомии, микронаконечник и соединительные трубки, объединенные в единый блок. Он предназначен для удаления стекловидного тела глаза (гелеобразного вещества, заполняющего центральную часть глаза) во время офтальмологической операции. Набор трубок передает пневматическую энергию, вырабатываемую генератором системы, в рукоятку, которая превращает ее в механическое колебательно-режущее движение, совершаемое наконечником. Изделие обычно активируется хирургом с помощью педали ножного управления и обеспечивает или поддерживает системы ирригации/аспирации, применяемые для подачи замещающей жидкости и удаления остатков органической ткани. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу