Рукоятка системы факоэмульсификации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
236620
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.22 Системы факоэмульсификации/витректомии и сопутствующие изделия
Наименование
Рукоятка системы факоэмульсификации
Описание
Держатель для специального съемного наконечника, предназначенный для доставки энергии (например, ультразвуковой, пьезоэлектрической) от генератора системы с целью проведения процедуры факоэмульсификации (процедура по разжижению и удалению помутневшего ядра хрусталика в ходе операции по удалению катаракты). Данное изделие обычно активируется хирургом посредством педали ножного управления и может обеспечить или поддержать работу систем ирригации/аспирации, предназначенных для удаления остатков органических тканей. Рукоятка обычно изготавливается в форме ручки или карандаша. Это изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу