Система витрэктомии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
151850
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.22 Системы факоэмульсификации/витректомии и сопутствующие изделия
Наименование
Система витрэктомии
Описание
Комплект офтальмологический изделий, предназначенный для доставки энергии (например, ультразвуковой, пьезоэлектрической, пневматической) через специальный ручной инструмент, который превращает энергию в колебательно-режущие движения для удаления стекловидного тела глаза (гелеобразной субстанции, наполняющей центр глаза) во время офтальмологической операции. Система обычно состоит из генератора, обеспечивающего энергию, инфузионной или аспирационной системы для подачи замещающей жидкости и удаления остатков органических тканей, режущей рукоятки, кабелей и педали ножного управления. Система используется для лечения кровоизлияния в стекловидное тело глаза при диабете, отслойки сетчатки, эпиретинальной мембраны и разрыва сетчатки.
фыва фыва фцу