Аппликатор офтальмологической криохирургической системы, для глаукомы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
292200
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.21 Системы криохирургические офтальмологические
Наименование
Аппликатор офтальмологической криохирургической системы, для глаукомы
Описание
Ручное изделие, являющееся составной частью электронной офтальмологической криохирургической системы, предназначенное для применения холода, получаемого с помощью криогенного вещества из баллона, подключенного через блок управления системы, к глазным тканям для лечения глаукомы во время офтальмологической операции. Изделие, как правило, представляет собой насадку с изолированной рукояткой и прикрепленные трубки с коннектором для присоединения к блоку управления, и имеет короткую конфигурацию с изогнутым кончиком. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
фыва фыва фцу