Система криохирургическая офтальмологическая, механическая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
124620
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.21 Системы криохирургические офтальмологические
Наименование
Система криохирургическая офтальмологическая, механическая
Описание
Комплект механических изделий, разработанных для подачи холода от газообразных или жидких хладагентов (криогенных веществ) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (СО2)] на ткань-мишень для ее разрушения и удаления во время офтальмологической хирургической операции. В состав системы, как правило, входит механический регулятор для управления потоком криогенного вещества, содержащегося в присоединенном баллоне, и специальный ручной аппликатор (зонд), охлаждаемый криогенным веществом, для подачи холода на ткань. Изделие обычно используется для удаления катаракт путем формирования липкого шарика льда в хрусталике, для заморозки глаза и прилегающих частей для хирургического удаления шрамов, а также для заморозки опухолей.
фыва фыва фцу