Система для трепанации роговицы, пневматическая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
216430
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.20 Системы для трепанации роговицы и сопутствующие изделия
Наименование
Система для трепанации роговицы, пневматическая
Описание
Комплект устройств с пневмоприводом, обычно используемый для удаления круговых фрагментов ткани роговицы (роговичных кнопок) и/или склеральной ткани у пациента для подготовки к трансплантации или для получения роговичных/склеральных трансплантатов от трупных доноров. Обычно состоит из вращающегося хирургического наконечника, содержащего мотор (двигатель), который приводится в движение с помощью сжатого газа [медицинского воздуха или азота (N2)], и трепанационной пилы цилиндрической формы или в виде короны с очень острой или тонкой вставкой-пилой с зубчатым скошенным режущим краем. Данное изделие может регулироваться посредством контролирующего блока/узла.
фыва фыва фцу