Набор для выкраивания роговичного лоскута
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
150740
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.20 Системы для трепанации роговицы и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для выкраивания роговичного лоскута
Описание
Набор хирургических инструментов, предназначенных для вырезания точных круглых участков роговицы (роговичных бугорков) из хранимой трупной донорской ткани для дальнейшей трансплантации подготовленному пациенту. Как правило, состоит из небольшой опорной пластины, очень острого и полого цилиндра с тонким округлым режущим краем (трепана) и направителя, по которому трепан можно перемещать. Хирург, как правило, помещает участок ткани роговицы в центр опорной пластины (она имеет градуированную обратную поверхность в форме чаши, которая имитирует округлую форму глаза), собирает направитель и трепан в заданном положении и давит на трепан для вырезания бугорка. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу