Рама позиционная для склеральных разрезов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
358940
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.19 Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия
Наименование
Рама позиционная для склеральных разрезов
Описание
Инвазивное офтальмологическое хирургическое изделие, предназначенное для временного прикрепления к поверхности глаза в заданном положении, для создания склеральных разрезов/туннелей перед введением имплантата для расширения полости склеры. Это контурная рама, предназначенная для прикрепления к глазу с помощью, например, острых инструментов в виде штопора, для фиксации на месте во время последующих склеральных разрезов, которые обычно выполняются склеротомом. Это изделие многоразового использования, стерилизуемое перед применением.
фыва фыва фцу