Вкладка роговичная, меняющая форму роговицы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
344880
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.19 Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия
Наименование
Вкладка роговичная, меняющая форму роговицы
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, вводимое в естественную роговицу для коррекции патологий рефракции (например, пресбиопии, миопии, астигматизма) путем изменения формы роговицы. Может изготавливаться из различных материалов (например, золота, гидрогеля), предназначается для долгосрочной имплантации и вводится хирургическим путем в интрастромальный карман или лоскут, сделанный с помощью кератома или подходящего лазера; изделие не является корректирующей линзой.
фыва фыва фцу