Протез стекловидного тела
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
341650
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.19 Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия
Наименование
Протез стекловидного тела
Описание
Стерильная сумка/капсула, предназначенная для имплантации в глаз и заполнения жидкостью (не относящейся к данному виду) для замены стекловидного тела и обеспечения всенаправленной поддержки сетчатки для лечения тяжелых форм отслоения сетчатки. Изготавливается из синтетического полимера, содержит клапан для дренажа/заполнения для обеспечения возможности регулирования процесса наполнения и давления; изделие может использоваться в качестве альтернативы непосредственному введению средства для тампонады сетчатки.
фыва фыва фцу