Имплантат системы субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
340310
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.19 Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат системы субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов
Описание
Стерильный компонент системы субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов, предназначенный для имплантации в глаз или около глаза для обеспечения стимуляции сетчатки с целью восстановления зрения. Он изготавливается из металла, керамики и синтетических материалов и в основном состоит из: 1) субретинального чипа, содержащего фотодиоды, усилителя для создания электрических сигналов и электродов для стимуляции для передачи сигналов на сетчатку; а также 2) приемного контура, соединенного с субретинальным чипом для беспроводного получения сигнала от внешнего ручного блока управления, с питанием от батареи, и передачи его на субретинальный чип.
фыва фыва фцу