Система для субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
340290
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.19 Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия
Наименование
Система для субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов
Описание
Комплект устройств, предназначенный для обеспечения зрительной функции для пациента с потерей зрения из-за дегенерации сетчатки посредством обнаружения света, превращения его в электрические сигналы и передачи сигналов на сетчатку для нейростимуляции. Он состоит из: 1) имплагтируемых компонентов, включающих субретинальный чип (содержащий фотодиоды, усилитель и электроды для стимуляции) и приемного контура; а также 2) внешних компонентов, включающих передающую катушку для чрескожного индуктивного управления имплантатом и ручного блока управления, с питанием от батареи, для настройки параметров имплантата.
фыва фыва фцу