Инструмент для введения капсульного стабилизирующего кольца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
317900
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.19 Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия
Наименование
Инструмент для введения капсульного стабилизирующего кольца
Описание
Нестерильный управляемый вручную хирургический инструмент, предназначенный для имплантации капсульного стабилизирующего кольца в капсулярный мешок хрусталика при хирургическом вмешательстве с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ) (например, удалении катаракты). Он обычно состоит из трубчатого дистального наконечника с согнутой в виде крючка проволокой внутри, присоединенного к проксимальному поршневому механизму. Капсульное кольцо захватывается и убирается в наконечник, затем наконечник вводится в глаз, и кольцо разворачивается с помощью поршня. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
фыва фыва фцу