Покрытие орбитального имплантата, биологическое
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
281220
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.19 Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия
Наименование
Покрытие орбитального имплантата, биологическое
Описание
Имплантируемое офтальмологическое изделие, служащее внешним покрытием (оболочкой) глазного имплантата, используемого при энуклеации глазного яблока и защищающее окружающие орбитальные ткани от прямого контакта с поверхностью имплантата. Обычно изготавливается из материалов животного происхождения после специальной обработки (например, бычьего перикарда), сшитых молекулами глютаральдегида (C5H8O2) и политетрафторэтилена (ПТФЭ), известного как тефлон. Представляет собой мягкий формованный материал, который может быть обрезан до желаемой формы и размера; позволяет окружающей ткани прорастать в него.
фыва фыва фцу