Имплантат для расширения склерального кольца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
259600
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.19 Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат для расширения склерального кольца
Описание
Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в склеру для ее расширения путем изменения положения нижележащей цилиарной мышцы. Оно, как правило, состоит из нескольких пластиковых [например, из полиметилметакрилата (ПММА)] сегментов (например, четырёх), имплантируемых в хирургически созданные склеральные туннели. Протез предназначен для использования в целях смягчения последствий пресбиопии (т.е., неспособности отчётливо видеть на близком расстоянии из-за возраста), глазной гипертензии и/или первичной открытоугольной глаукомы.
фыва фыва фцу