Материал для замещения жидкости стекловидного тела глаза, постоперационный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
227820
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.19 Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия
Наименование
Материал для замещения жидкости стекловидного тела глаза, постоперационный
Описание
Жидкое или полужидкое вещество (например, силиконовое масло, содержащее или не содержащее перфторуглерод или полуфторированный алкан), предназначенное для использования с целью компрессии/расправления сетчатки (вплоть до нескольких недель/месяцев) для поддержания процесса ее повторного прикрепления после хирургического лечения тяжелых случаев отслойки; дополнительно может предназначаться для временного интраоперационного использования (например, для удаления остатков силиконового масла). Это вещество, часто называемое средством для тампонады сетчатки, выравнивает сетчатку, оказывая на нее физическое воздействие, при этом не затекая за нее. Как правило, вещество удаляют по истечении определенного времени в зависимости от клинической картины. Может поставляться в предварительно заполненном шприце или другом контейнере. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу