Имплантат для пломбирования склеры, нерассасывающийся
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
227810
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.19 Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат для пломбирования склеры, нерассасывающийся
Описание
Нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации с целью интрасклерального или эписклерального пломбирования при хирургическом лечении отслойки сетчатки. Как правило, представляет собой изделие, сформованное из твердого силикона, или в виде силиконовой губки, может иметь разные формы и размеры и используется для длительной компрессии сетчатки (вплоть до нескольких месяцев) с целью обеспечения ее повторного прикрепления после оперативного лечения сложных случаев отслоения сетчатки. Имплантат занимает интраокулярное пространство, обеспечивая давление на сетчатку таким образом, чтобы она могла повторно прикрепиться. Как правило, имплантат удаляют по истечении определенного периода времени, в зависимости от клинических результатов.
фыва фыва фцу