Имплантат орбитальный системы для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
227540
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.19 Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат орбитальный системы для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой
Описание
Стерильное имплантируемое устройство, которое является составной частью системы для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой, которое имплантируется вокруг и внутри глаза для нейростимуляции сетчатки с помощью электродной решетки, прикрепленной к сетчатке ретинальными гвоздями. Имплантат состоит из блока электроники, имплантируемой катушки, эпиретинальной электродной решетки, а также склеральной полоски. Имплантат получает питание и стимуляционные команды от блока обработки видеоданных, который обрабатывает изображение с камеры, установленной на очках, и преобразует его в команды электростимуляции. Питание и команды передаются беспроводным способом к имплантату с катушки на очках.
фыва фыва фцу