Вкладка роговичная, с ограничением апертуры
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
150790
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.19 Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия
Наименование
Вкладка роговичная, с ограничением апертуры
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, вводимое в естественную роговицу для лечения пресбиопии [возрастной гиперопии (дальнозоркости)] и функционирующее по принципу ограничения апертуры. Как правило, изготавливается из пластикового материала и имеет форму тонкого кольца (диска), соответствующую изгибам роговицы; состоит из центрального отверстия для ограничения оптической апертуры глаза с целью увеличения глубины резкости. Предназначено для долгосрочной имплантации и вводится хирургическим путем в интрастромальный карман или лоскут, сделанный с помощью кератома или подходящего лазера.
фыва фыва фцу