Протез роговицы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
150530
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.19 Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия
Наименование
Протез роговицы
Описание
Имплантируемый искусственный заменитель естественной роговицы, используемый для улучшения/восстановления зрения взрослого пациента, страдающего помутнением роговицы. Также известно как кератопротез; обычно представляет собой двухкомпонентное изделие, изготовленное, например, из поли 2-гидроксиэтилметакрилата (PHEMA); при этом один компонент является фланцем с очень мелкой резьбой, который крепится к передней части глаза, а другой - линзой, которая представляет собой сплошной цилиндр из этого же материала, врезанный на дистальном конце и выпуклый на проксмальном конце. Эта линза ввинчивается во фланец, благодаря чему для пользователя создается своеобразное окно, сквозь которое он может видеть. Данное изделие может использоваться, когда другие способы вмешательства не представляются возможными.
фыва фыва фцу