Система штифтов/винтов офтальмологическая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
126050
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.19 Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия
Наименование
Система штифтов/винтов офтальмологическая
Описание
Комплект устройств, используемых вместе с определенными типами протезов края глазницы у пациентов, желающих получить протез с улучшенной моторикой глазного протеза путем сочетания глазного имплантата с протезом глазного яблока. Система, как правило, состоит из винтов, например, из титана (Ti)/нержавеющей стали, или штифтов, например, из полиэтилена (ПЭ), и маленьких магнитов; может включать инструменты (например, отвертку, удерживающий зажим и сверла), необходимые для введения винтов/магнитов. Магниты встроены в заднюю часть протеза глазного яблока и достаточно мощные, чтобы обеспечить силу сцепления между имплантатом и протезом.
фыва фыва фцу