Линза интраокулярная телескопическая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
125370
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.19 Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия
Наименование
Линза интраокулярная телескопическая
Описание
Имплантируемое оптическое изделие, предназначенное для повышения остроты зрения у пациентов с двусторонним нарушением центрального зрения из-за возрастной макулодистрофии средней или тяжелой степени. Изделие является неактивным минителескопом Галилея, состоящим из двухлинзового объектива, помещенного в стеклянный цилиндр и предназначенного для замены естественного хрусталика глаза. Изделие функционирует вместе с роговицей как телефотосистема, направляя увеличенное изображение на сетчатку для улучшения зрения. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации линзы.
фыва фыва фцу