Сегмент интракорнеальный кольцевой
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
115620
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.19 Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия
Наименование
Сегмент интракорнеальный кольцевой
Описание
Имплантируемая дуга, предназначенная для уплощения кривизны передней части роговицы без нарушения зрительной оси для коррекции определенных зрительных расстройств, связанных с роговицей. Изделие, как правило, представляет собой пластиковую дугу примерно 150 градусов и поставляется в паре, вводится в роговицу через интрастромальный тоннель, созданный с помощью алмазного ножа или лазера. Может имплантироваться без радиального рассечения для минимизации осложнений. Обычно имеет размер от 0,25 до 0,35 мм. Изделие предназначено для коррекции миопии легкой и средней степени и для лечения пациентов с неправильным астигматизмом, вызванным кератоконусом, особенно если контактные линзы или очки не приводят к положительному результату.
фыва фыва фцу