Офтальмоскоп лазерный сканирующий/система оптической когерентной томографии сетчатки
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
360700
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.17 Офтальмоскопы и сопутствующие изделия
Наименование
Офтальмоскоп лазерный сканирующий/система оптической когерентной томографии сетчатки
Описание
Устройство для захвата/обработки офтальмологических цифровых изображений, которое представляет собой комбинацию офтальмологической сканирующей лазерной системы и системы оптической когерентной томографии сетчатки, предназначенное для: 1) генерации и захвата цифровых конфокальных изображений с использованием лазера малой мощности; 2) томографической визуализации и измерения in vivo сетчатки и связанных с ней структур для диагностики и лечения заболеваний сетчатки с использованием направленного в глаз широкополосного света. Обычно состоит из лазера, оптических инструментов, системы идентификации изображений, цифрового процессора/компьютера, прикладного программного обеспечения и монитора(ов) воспроизведения изображений.
фыва фыва фцу