Карта терапевтическая для офтальмологической лазерной системы, для преобразования луча
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
351260
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.16 Офтальмологические лазерные системы
Наименование
Карта терапевтическая для офтальмологической лазерной системы, для преобразования луча
Описание
Электронная карта со встроенный объективом/отверстием, предназначенная для помещения на пути луча совместимой офтальмологической лазерной системы для изменения терапевтического излучения (например, для формирования усеченного лазерного луча с гауссовским распределением интенсивности) для некоторых видов лечения лазером. Предназначена для облегчения управления лечением, при этом для некоторых видов лечения требуется карта. Имеет встроенный чип (например, как на кредитной карте) и обычно запрограммирована на определенное число операций. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу