Система лазерная офтальмологическая твердотельная, для фотокоагуляции/фотостимуляции
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
340030
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.16 Офтальмологические лазерные системы
Наименование
Система лазерная офтальмологическая твердотельная, для фотокоагуляции/фотостимуляции
Описание
Комплект устройств с электропитанием с твердотельным лазером (возбужденный стеклянный/кристаллический стержень), который дополнительно может использовать лазера диодной накачки в качестве прямого терапевтического лазера. Комплект предназначен для: 1) процедур фотокоагуляции тканей глаза (например, коагуляции патологической ткани в сетчатке); и/или 2) фотостимуляции клеток пигментного эпителия сетчатки с контролируемой дозиметрией для лечения дегенерации желтого пятна; он может быть дополнительно предназначен для иридэктомии. Может включать в себя встроенную щелевую лампу и датчик дозиметрии, однако не включает в себя технологию фемтосекундных импульсов и визуализацию глазного дна.
фыва фыва фцу