Система лазерная твердотельная офтальмологическая с возможностью эндоскопической визуализации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
337990
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.16 Офтальмологические лазерные системы
Наименование
Система лазерная твердотельная офтальмологическая с возможностью эндоскопической визуализации
Описание
Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, со встроенной эндоскопической видеокамерой; в системе поступающая от диодного лазера энергия используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения с удвоением частоты, предназначенного для лечения заболеваний сетчатки и других заболеваний глаза, таких как глаукома, в ходе проведения процедуры эндоскопической циклофотокоагуляции. Система включает в себя источник света, элементы управления/ножной переключатель и, как правило, при помощи оптоволоконного кабеля подключена к соответствующему ручному эндоскопу с лучепроводом, вводимому в глаз для визуализации и лазерного лечения. В системе не используются фемтосекундные импульсы.
фыва фыва фцу