Система лазерная эксимерная для офтальмологии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
171870
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.16 Офтальмологические лазерные системы
Наименование
Система лазерная эксимерная для офтальмологии
Описание
Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения эксимерного газа с целью создания интенсивного лазерного излучения, предназначенного для абляции роговицы (т.е., фоторефрактивной кератэктомии) и других офтальмологических процедур (например, хирургического создания сообщения между слезным мешком и носовой полостью). Она включает в себя источник света и элементы управления/ножной переключатель и, как правило, соединена со щелевой лампой для биомикроскопии или непрямым офтальмоскопом с помощью гибкого оптоволоконного кабеля. В системе не используется технология фемтосекундных импульсов или визуализации глазного дна.
фыва фыва фцу