Окклюдер очковой линзы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
280880
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.10 Линзы очковые и сопутствующие изделия
Наименование
Окклюдер очковой линзы
Описание
Тонкое пластиковое устройство в виде заслонки, которое прижимается к верхней раме пары используемых очков (приборов для коррекции дефектов зрения), чтобы блокировать просмотр через очковую линзу. Оно обычно сделано из пластика и доступно в виде предварительно сформированных, листовидных, дисков, как правило, с парой зажимов на петлях на его верхнем крае; впоследствии оно прикрепляется к наружной поверхности линзы. Устройство часто используется для детей и предназначено для использования в профилактических целях (например, для предотвращения амблиопии - ухудшения зрения без видимого проявления болезни) и / или терапевтических целях [например, для лечения косоглазия, двоение в глазах (диплопия), и проблем, связанных с отсутствием естественного хрусталика (афакия)]. Устройство предназначено для многоразового использования.