Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
326130
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.08 Линзы интраокулярные и сопутствующие изделия
Наименование
Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса
Описание
Стерильное оптическое изделие, предназначенное для имплантации в заднюю камеру глаза для замены естественного хрусталика, как правило, из-за его помутнения в результате катаракты. Изделие состоит из интраокулярной линзы (ИОЛ) со вставкой небольшой апертуры, разработанной для обеспечения увеличенной глубины фокуса для зрения вблизи, что достигается за счет точечного отверстия диафрагмы. Компоненты, как правило, изготавливаются из синтетического полимера; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации линзы (например, инжектор ИОЛ).
фыва фыва фцу