Линза для визуализации глазного дна для камеры смартфона
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
345090
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.07 Линзы диагностические офтальмологические
Наименование
Линза для визуализации глазного дна для камеры смартфона
Описание
Нестерильное оптическое устройство, предназначенное для прикрепления поверх объектива камеры обычного смартфона с целью обеспечения возможности визуализации глазного дна при помощи имеющихся возможностей камеры/видеосъемки смартфона. Это изделие без привода, которое включает линзу и прикрепляемый к смартфону участок, изделие может предназначаться для использования вместе со специальным программным обеспечением (приложением). Изделие предназначено для использования профессиональным медицинским работником, как правило, для визуализации сетчатки. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу