Сегмент интракорнеальный кольцевой
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
115620
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.05 Кольца офтальмологические
Наименование
Сегмент интракорнеальный кольцевой
Описание
Имплантируемая дуга, предназначенная для уплощения кривизны передней части роговицы без нарушения зрительной оси для коррекции определенных зрительных расстройств, связанных с роговицей. Изделие, как правило, представляет собой пластиковую дугу примерно 150 градусов и поставляется в паре, вводится в роговицу через интрастромальный тоннель, созданный с помощью алмазного ножа или лазера. Может имплантироваться без радиального рассечения для минимизации осложнений. Обычно имеет размер от 0,25 до 0,35 мм. Изделие предназначено для коррекции миопии легкой и средней степени и для лечения пациентов с неправильным астигматизмом, вызванным кератоконусом, особенно если контактные линзы или очки не приводят к положительному результату.
фыва фыва фцу