Микрокератом
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
345770
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.04 Кератомы и сопутствующие изделия
Наименование
Микрокератом
Описание
Офтальмологический хирургический инструмент с электрическим приводом, предназначенный для использования с целью создания кармашка в роговице для введения корнеального имплантата или создания лоскута для подготовки роговицы к лазерной коррекции зрения. Как правило, состоит из аспирационного кольца, уплощающего устройства для разравнивания роговицы и установленного лезвия для создания кармашка в роговице или роговичного лоскута. Это изделие не предназначено для разрезания или сбривания участков ткани с роговицы.
фыва фыва фцу