Устройство для измерения множества размерных параметров глаза
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
374300
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.01 Анализаторы офтальмологические
Наименование
Устройство для измерения множества размерных параметров глаза
Описание
Офтальмологическое устройство с электропитанием, предназначенное для измерения множества размерных параметров глаза (например, рефракционная погрешность, кривизна/толщина передней поверхности роговицы, расстояние между зрачками) во время офтальмологического обследования, как правило, для определения назначения пациенту очков или оценки необходимости хирургического вмешательства; не предназначено для измерения единственного параметра (т.е. не является устройством только для рефрактометрии, кератометрии, пахиметрии, пупиллометрии или устройством для топографического обследования). Это может быть переносное или настольное изделие, оно может быть предназначен для подключения к серийному компьютеру для управления устройством и/или анализа/отображения результатов.
фыва фыва фцу