Система для анализа физиологии зрения/движения глаз
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
374290
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.01 Анализаторы офтальмологические
Наименование
Система для анализа физиологии зрения/движения глаз
Описание
Электронный модуль или комплект устройств, предназначенных для измерения, записи и отображения ряда параметров, связанных с электрофизиологией зрения [например, электроретинограмма (ЭРГ), зрительный вызванный потенциал, электроокулограмма (ЭОГ)] и/или психофизическое зрение (например, острота зрения/поля, контрастная чувствительность, восприятие цвета) и/или движение глаз (например, зрачковая реакция, саккады, преследования, фиксации) для оценки/скрининга зрения; не предназначено для измерения параметров размеров/формы глаз. Может включать в себя функции визуальных стимулов (например, паттерны света/изображений) и/или устройства для измерения/слежения (например, биоэлектрические усилители, видео- или инфракрасные камеры).
фыва фыва фцу