Устройство отслеживания движения глаз для оценки черепно-мозговых травм
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
373110
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.01 Анализаторы офтальмологические
Наименование
Устройство отслеживания движения глаз для оценки черепно-мозговых травм
Описание
Устройство с электрическим приводом, предназначенное для измерения и анализа движения глаз для помощи в диагностике/оценке возможной черепно-мозговой травмы (например, сотрясения мозга). Оно включает в себя визуальные стимулы (например, видеоизображения) и устройства для обнаружения/отслеживания движения глаз (например, инфракрасные камеры), специальное программное обеспечение для анализа результатов и предоставления протоколов ведения пациентов, а также интерфейс пользователя для просмотра/ввода. Предназначено для использования медицинским работником в клинических условиях. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу