Датчик амбулаторной системы регистрации объема глаза
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
339950
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.01 Анализаторы офтальмологические
Наименование
Датчик амбулаторной системы регистрации объема глаза
Описание
Стерильный электронный компонент амбулаторной системы регистрации объема глаза, имеющий форму контактной линзы с датчиком, разработанный для измерения и передачи изменений в объеме глаза (т.е., круговых изменений в корнеосклеральной области) для определения флуктуаций моделей внутриглазного давления. Изделие носится во время повседневной деятельности и во сне (например, пациентами с риском дальнейшего развития глаукомы). Изделие питается от носимого пациентом приемопередающего устройства и связано с ним беспроводным соединением; приемопередающее устройство подключено к регистратору. Регистрируемые данные анализируются и отображаются на обычном компьютере (например, ноутбуке) при помощи специального программного обеспечения. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу