Прибор для определения оптической плотности макулярного пигмента
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
308360
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.01 Анализаторы офтальмологические
Наименование
Прибор для определения оптической плотности макулярного пигмента
Описание
Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) компьютеризированный прибор, предназначенный для неинвазивного измерения в естественных условиях оптической плотности макулярного пигмента (ОПМП), используемой при диагностике возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Это портативное устройство, которое включает в себя панель светоизлучающих диодов (LED), предназначенное для обследования пациента, который смотрит вниз глазной линзы и реагирует на мерцающий сигнал (гетерохроматиновая мерцающая фотометрия); после ряда проявлений сигнала рассчитывается и отображается значение для ОПМП. Устройство может быть использовано в сочетании со специальным программным обеспечением, установленном на персональном компьютере; оно может быть использовано в стационарных или домашних условиях.
фыва фыва фцу