Система анализа электрофизиологических показателей зрения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
241300
Раздел
11 Офтальмологические медицинские изделия
11.01 Анализаторы офтальмологические
Наименование
Система анализа электрофизиологических показателей зрения
Описание
Сборное электрическое устройство (с питанием от сети переменного тока), предназначенное для визуальной стимуляции (например, в форме света или образов) зрительного аппарата у больных для измерения, записи и отображения визуальных электрофизиологических реакций [например, записи электроретинограммы (ЭРГ), зрительных вызванных потенциалов (ЗВП) и электроокулограммы (ЭОГ)], как правило, для диагностики и лечения офтальмологических заболеваний, связанных с электрофизиологией (ЭФ) органа зрения, например, глаукомы. Для этого электроды могут помещаться на лицо и глаза пациента или могут использоваться другие устройства, такие как очки для визуальной стимуляции. Система может быть использована для обследования новорожденных и детей дошкольного возраста с целью диагностики заболеваний глаз без расширения зрачков или седации.
фыва фыва фцу