Наконечник системы измерения сопротивления микровдавливанию кости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
380030
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.22 Прочие ортопедические медицинские изделия
Наименование
Наконечник системы измерения сопротивления микровдавливанию кости
Описание
Изделие в форме иглы, контактирующее с пациентом, являющееся компонентом системы измерения сопротивления микровдавливанию кости, предназначенное для оценки качества кортикального слоя кости путем измерения ее сопротивления микроивдавливанию для выявления недостатков кости, пропущенных при визуализации, которые могут увеличить хрупкость кости и риск перелома. Предназначено для крепления к наконечнику системы и инвазивного введения на поверхность кости, где сила, необходимая для создания отпечатка в кости, регистрируется системой. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу