Протез сухожильных нитей
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
345830
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.22 Прочие ортопедические медицинские изделия
Наименование
Протез сухожильных нитей
Описание
Имплантируемый шнур, предназначенный для использования в качестве искусственного заменителя сухожильных хорд (сухожильных нитей) для восстановления естественных функций поврежденного (регургитирующего, пролабирующего) митрального клапана. Имплантируемый шнур доставляется посредством трансапикального доступа через минимально инвазивную торакотомию на работающем сердце. Это шовный материал, изготовленный из синтетических полимерных материалов (например, расширенного политетрафторэтилена (рПТФЭ)), который закрепляется между створкой клапана и эпикардом с помощью специального одноразового управляемого вручную инструмента (прилагается).
фыва фыва фцу